04 juni 2025
Beleidsmedewerker
Meer informatie nodig? Stel uw vraag aan één van onze medewerkers
De Commissie vraagt belanghebbenden om feedback te geven op regelgeving voor klinische beoordelingen van technologische hulpmiddelen in de gezondheidssector. De regels zullen bijdragen aan goed gebruik van de hulpmiddelen. U kunt uw feedback indienen tot en met 25 juni.
De Commissie stelt nieuwe regelgeving op om nieuwe medische technologieeen gezamenlijk te beoordelen. Ze vraagt belanghebbenden om feedback te geven op de conceptregelgeving. De regels moeten bijdragen aan goed gebruik van de technologische hulpmiddelen in de gezondheidssector. Ook stelt de Commissie uitvoeringsregels vast om deze hulpmiddelen sneller te kunnen beoordelen. Belanghebbenden kunnen tot en met 25 juni feedback geven op de conceptregelgeving.
De regelgeving komt voort uit een bredere EU-strategie om de Europese samenwerking op het gebied van gezondheidstechnologie te versterken. De Commissie heeft hier conceptregelgeving voor opgesteld. De feedback wordt meegenomen bij de verdere afronding van het voorstel. Vervolgens bespreken de Raad en het Parlement de aangepaste ontwerpverordening.
Mede geschreven door Owen Grevelink.